НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

Сметанко Александр Васильевич

д-р экон. наук, доц.,ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»,

РФ, г. Симферополь

Юрченко Ирина Анатольевна

магистрант, ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»,

РФ, г. Симферополь

LEGAL AND REGULATORY FRAMEWORK FOR REGULATING THE PROTECTION OF PATIENTS' RIGHTS IN THE HEALTHCARE SECTOR OF THE RUSSIAN FEDERATION AND THE REPUBLIC OF CRIMEA

Alexander Smetanko

Doctor of Economics, associate professor, V.I. Vernadsky Crimean Federal University,

 Russia, Simferopol

Irina Yurchenko

undergraduate, V.I. Vernadsky Crimean Federal University,

Russia, Simferopol

АННОТАЦИЯ

В статье раскрываются основы государственного регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения Российской Федерации на разных уровнях государственного управления. Обоснована необходимость введения нормы качества медицинских услуг для обеспечения правового регулирования защиты прав пациентов.

ABSTRACT

The article reveals the foundations of state regulation of the protection of patients' rights in the healthcare sector of the Russian Federation at different levels of government. The necessity of introducing a quality standard for medical services to ensure legal regulation of the protection of patients' rights is substantiated. Abstract

Ключевые слова: пациенты, защита прав, государственное регулирование, здравоохранение, регион.

Keywords: patients, protection of rights, government regulation, healthcare, region.

Обеспечение населения Российской Федерации медицинскими услугами определенного качества является одной из главных задач, стоящих перед властями государства. Каждый отдельный гражданин имеет права, определенные действующим законодательством и принятой моделью здравоохранения на получение медицинских услуг. Но для получения качественной медицинской услуги в соответствии с правами, гарантированными действующим законодательством Российской Федерации необходимо понимать нормативно-правовые основы регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения.

Исследованию вопросов нормативно-правовых основ регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения Российской Федерации посвящены работы ряда ученых, среди них можно выделить работы О.Н. Тропина, Н. А Соколовой, Е.В. Симоновой,  Н.Е. Кучина, Ю.А. Тюкова, А.  С. Карзовой, И.М. Вильгоненко, Ю.Н. Слепенок, Г.В. Станкевич, Л.П. Степановой и др. Данный вопрос рассматривается как с позиции реализации конституционных гарантий населению в части оказания медицинских услуг, так и юридического сопровождения получения пациентами данных услуг. Но возрастающие требования к качеству медицинских услуг, изменения регламентов и стандартов предоставления медицинских услуг обуславливают необходимость проведения дальнейших исследований в области нормативно-правового регулирования защиты прав пациентов сферы здравоохранения.

Согласно Федеральному закону Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [9] и Федеральному закону от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» [8] защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья относится к полномочиям федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Вопросы регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения находят свое отражение в нормативно-правовых документах трех уровней управления и на уровне медицинских учреждений (рис. 1).

Рисунок 1. Уровни регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения Российской Федерации

Рассмотрим каждый уровень отдельно. Так на Федеральном уровне основным нормативным документом, определяющим право на получение своевременного и качественного медицинского обслуживания и охрану здоровья жителей страны на федеральном уровне, является Конституция Российской Федерации [2], которая выступает гарантом государства на оказание медицинской помощи. В ст. 41.1 Конституции РФ указано, что «каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь» [2].

В части защиты прав пациентов в сфере здравоохранения в ст. 12 ГК РФ [2] указываются способы защиты прав пациентов, среди которых «признание права, пресечение действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения, самозащиту права, возмещение убытков, компенсацию морального вреда» [2].

Вторым нормативным документом, определяющим базовые права пациентов в сфере здравоохранения, является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [9].

В соответствии с положением ч. 5 ст. 19 вышеуказанного Закона [9] пациент имеет право на:

– самостоятельный выбор доктора и выбор медицинского учреждения;

– получение консультаций от врачей-специалистов;

– получение всей информации о своих правах и обязанностях, состоянии здоровья и т.д.

– сохранение врачебной тайны, запрет на разглашение сведений о пациенте;

– пациент может отказаться от медицинского вмешательства;

– возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;

– допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав [9].

В ст. 14 и 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [9] указано, что к полномочиям федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относят защиту прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья.

Еще одним нормативно-правовым документом, регулирующим защиту прав пациентов медицинских услуг, является Федеральный Закон Российской Федерации «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» № 326 от 29.11.2010 г. [10], где указано, что право на получение бесплатной медицинской помощи возникает только при условии осуществления обязательного медицинского страхования. Основной целью принятия данного закона было обеспечение единого источника финансирования, оказываемых медицинских услуг в стране.

Данный закон «регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением обязательного медицинского страхования, в том числе определяет правовое положение субъектов обязательного медицинского страхования и участников обязательного медицинского страхования, основания возникновения их прав и обязанностей, гарантии их реализации, отношения и ответственность, связанные с уплатой страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения» [3].

Что касается вопросов регулирования защиты прав пациентов, то в  п. 1, 2 ст. 16 ФЗ РФ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» № 326 от 29.11.2010 г. [10] «устанавливаются права и обязанности застрахованных лиц, а п. 3–7 ст. 16, регламентируя также правовой статус застрахованных лиц, определяют механизм реализации прав и обязанностей» [3].

При обращении в медицинское учреждение гражданин России автоматически становится пациентом данного учреждения и на него распространяется действие Федерального закона № 2300-1 «О защите прав потребителей» [1]. Данный закон содержит права пациента, как потребителя медицинской услуги. Согласно данного закона потребитель в праве требовать от поставщика услуги (медицинского учреждения) качественного и своевременного предоставления услуги. При неполучении услуги, или получении услуги низкого качества пациент вправе требовать возмещения, обращаться в выше стоящие инстанции с жалобой, подавать иск в суд.

С целью оказания качественных медицинских услуг населению страны, с учетом приоритетов развития страны, задач социального обеспечения на федеральном уровне определяется государственная политика в сфере здравоохранения, формируются Программа государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, федеральные целевые программы в области здравоохранения и федеральные целевые программы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Федеральный центр устанавливает тарифы страховых взносов на обязательное медицинское страхование граждан в РФ.

Так в 2021 г. Постановлением Правительства РФ N 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов [4]. В данной программе указываются базовые программы обязательного медицинского страхования, приводится перечень медицинских услуг, которые оказываются гражданам на бесплатной основе. Так же в программе приводятся требования к территориальной программе государственных гарантий в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи [4]. Отметим, что приведенные в Программе [4] гарантии намного шире прав пациентов, приведенных в ч. 5 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [9]. То есть, на Федеральном уровне утверждены гарантии прав пациентов сферы здравоохранения, которые обязательно должны быть реализованы на региональном уровне. По сути, они и определяют права пациентов на получение качественной медицинской услуги.

С целью обеспечения санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации Приказом Роспотребнадзора от 25.06.2019 N 393 (ред. от 01.09.2020) утверждена ведомственная целевая программа «Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения» [6]. Данная программа направлена на обеспечение санитарно-эпидемиологического надзора на территории РФ, санитарной охраны территории государства от завоза и распространения инфекционных заболеваний.

Отметим, что с целью урегулирования эпидемических вопросов в 2020 г. Министерством здравоохранения РФ был подписант Приказ N 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации» [5]. Основное назначение данного приказа – снижение уровня эпидемиологической заболеваемости в стране и предупреждение распространения вирусов.

Министерство здравоохранения России с целью обеспечения качественного медицинского обслуживания и предоставления медицинских услуг, гарантированных действующим законодательством РФ разрабатывает и утверждает стандарты в области здравоохранения, осуществляет контроль за их соблюдением, определяет порядок лицензирования отдельных видов деятельности в области здравоохранения, организует государственное статистическое наблюдение в области здравоохранения, осуществляет государственный контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, а также контроль в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ [7]. Это позволяет не только обеспечить качественное предоставление медицинских услуг пациентам, но и выделять категории пациентов, требующие особого внимания и определенного уровня медицинских услуг, выявить нарушения предоставления медицинских услуг с целью их устранения в будущем.

К органам Федеральной и государственной власти РФ в сфере здравоохранение относят:

– Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальные органы;

– Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы;

– Министерство здравоохранения и социального развития РФ;

– Прокуратуру РФ и правоохранительные органы;

– Президента РФ;

– Уполномоченного по правам человека в РФ и субъектах РФ [7].

При этом в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [9] не указаны нормы, которые бы обеспечивали правовое регулирование защиты прав пациентов в сфере здравоохранения страны.

Регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения на уровне региона осуществляется посредством координации деятельности органов государственной власти, хозяйствующих субъектов, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в области охраны здоровья граждан.

С этой целью на уровне региона обеспечивается разработка и утверждение нормативно-правовых документов, регулирующих деятельность учреждений сферы здравоохранения на территории региона для оказания гарантированных государством медицинских услуг населению региона.

Отметим, что большинство документов Федерального уровня по вопросам регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения принимается и реализуется на уровне региона без каких-либо уточнений.

Но, есть нормативно-правовые документы, которые должны быть разработаны и утверждены на уровне региона.

Так, в Республике Крым утвержден и действует Закон Республики Крым «О здравоохранении в Республике Крым» от 29 декабря 2016 года № 341-ЗРК/2016 (в 2021 г. в него были внесены изменения). Данным Законом регулируются отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Республике Крым, определены полномочия органов власти Республики Крым в сфере здравоохранения.

Постановлением Совета министров Республики Крым от 14.02.2018 № 72 (ред. от 05.04.2021) был утвержден перечень государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) государственными бюджетными и автономными учреждениями Республики Крым, отнесенными к ведению Министерства здравоохранения Республики Крым», что позволило выделить специализацию отдельных медицинских учреждений. С учетом особенностей оказываемых услуг обеспечивается оснащение медицинских учреждений необходимым оборудованием, что позволяется оказывать медицинские услуги без нарушения прав пациентов.

Постановлением Совета министров Республики Крым от 29.12.2021 №890 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» [4]. Данной программой определен перечень бесплатных медицинских услуг и объемы их финансирования на протяжении 2022-2024 г. В документе отмечается, что данная программа направлена на реализацию конституционных гарантий жителей Республики Крым на право получения бесплатной медицинской помощи.

Кроме того, реализуются и другие государственные и региональные программы, направленные на повышение доступности и качества оказываемых медицинских услуг и обеспечивающие реализацию прав пациентов:

– государственная программа развития здравоохранения в Республике Крым;

– в рамках национального проекта «Здравоохранение» региональные программы: «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям», «Борьба с онкологическими заболеваниями», «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»;

– региональная программа противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), в Республике Крым на период до 2030 года;

– региональная программа модернизации первичного звена здравоохранения Республики Крым на 2021 - 2025 годы.

Таким образом, на уровне региона регулирование защиты прав пациентов в сфере здравоохранения осуществляется посредством действующего федерального и регионального законодательства. Вопросы защиты прав пациентов медицинских услуг в Республике Крым регулируются федеральными нормативными документами.

Отметим, что разработка и принятие регионального законодательства направлено на:

– детализацию прав и обязанностей граждан в сфере охраны здоровья;

– закрепления принципов охраны здоровья в Конституциях и Уставах субъектов РФ.

На уровне муниципальных образований перед органами власти ставится задача создания условий для оказания медицинских услуг населению. Формируются соответствующие распорядительные документы, обеспечивается передача муниципальной собственности медицинским учреждениям, оказывается финансовая поддержка медицинских учреждений и пр. Вопросы защиты прав пациентов на данном уровне не рассматриваются.

Медицинские учреждения вопросы защиты прав пациентов могут отражать в Уставах (особенно это касается коммерческих медицинских учреждений). Это дает возможность защищать как права медицинских учреждений, так и пациентов при возникновении споров.

По результатам проведенного исследования необходимо отметить, что защита прав пациентов в сфере здравоохранения осуществляется на государственном и региональном уровнях. На федеральном уровне регулирование защиты прав пациентов в сфере здравоохранения обеспечивается Конституцией РФ [2] и 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [9]. При этом требуют доработки/введения нормы качества медицинских услуг для обеспечения правового регулирования защиты прав пациентов в сфере здравоохранения страны. На региональном уровне необходимо в Конституциях и Уставах субъектов РФ отразить вопросы защиты прав пациентов как потребителей медицинских услуг.

Список литературы:

1. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 05.12.2022) «О защите прав потребителей» // URL:  https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/
2. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28399/ (дата обращения: 25.10.2022)
3. Научно-практический комментарий к Федеральному закону «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ / отв. ред. к.ю.н. Н.В.Путило – М.: Юриспруденция, 2012. – 504 с.
4. Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. N 2505 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов" // URL: https://base.garant.ru/403335795/
5. Приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации» (Зарегистрировано в Минюсте России 30.12.2021 N 66772) URL:  https://mzdrav.rk.gov.ru/ru/document/show/3769
6. Приказ Роспотребнадзора от 25.06.2019 N 393 (ред. от 01.09.2020) "Об утверждении ведомственной целевой программы "Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора и обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения" // URL: https://legalacts.ru/doc/prikaz-rospotrebnadzora-ot-25062019-n-393-ob-utverzhdenii-vedomstvennoi/
7. Соколова Н. А. Полномочия субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья // Вестник ОмГУ. Серия. Право. 2018. №3. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/polnomochiya-subektov-rossiyskoy-federatsii-v-sfere-ohrany-zdorovya (дата обращения: 06.01.2023).
8. Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» // URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_59999/
9. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_121895/ (дата обращения: 25.10.2022)
10. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_107289/